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건강

한국비엔씨의 안트로퀴노놀 ( Antroquinonol )

by canto7 2021. 9. 7.
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한국비엔씨 (256840) 

  • 법인명 : ㈜한국비엔씨
  • 대표이사 : 최완규
  • 설립일 : 2007년 8월 1일
  • 임직원수 : 111명 (2020년도 기준)
  • 연구인력 : 21명
  • 자본금 : 4,621 (단위: 백만원, 2020년 4월 기준)
  • 주요사업 : 의료용 생체재료 개발 및 생산
         기능성 및 일반 화장품 개발 및 생산
  • Biotechnology Next Challenge생명과학 기술콜라겐을 가공
  • 의료기기, 의약품,차세대 바이오 시장을 선도할 전략적 응용제품을 연구, 개발하는 기업입니다.
  • 생체재료를 기반으로 첨단응용 기술을 이용한 끊임없는 연구개발 
  • 생리활성물질 함유코스메슈티컬(Cosmeceutical) 제품 등
  • 한국비엔씨는 생체재료인 히알루론산 연구개발 

 

한국비엔씨의 안트로퀴노놀 ( Antroquinonol ) 소개

 

한국비엔씨는 코로나 치료후보물질인

안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 미국 FDA에서 승인받아

실시 중인 임상 2상 진행현황에 대해 공식 발표했습니다.

 

지난 1월 16일 피험자 중 20명에 대한 1차 DMC 결과를 긍정적으로 확인하고

2월 임상시험센터를 미국, 페루, 아르헨티나로 확대하는 변경승인을 받은 이후

3월 48명의 피험자등록을 완료했습니다.

그후 4월 16일 80명에 대한 피험자 등록 후 5월 투약을 완료했습니다.

 

회사 측은 80명 투약 피험자에 대한 2차 DMC 결과,

안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 코로나19 바이러스 감염으로 입원한 경증 및 중등증의 환자에 대해

그 효과와 안전성이 확인돼 용량변경이나 임상시험계획서의 변경없이

피험자 모집과 임상시험을 지속해도 된다는 동의와 승인이 이뤄졌다고 밝혀졌습니다.

 

 

2020년 7월 미국 FDA로부터 임상시험계획에 대해 승인받은 이번 임상시험은

무작위 이중맹검 위약대조군과

비교하는 시험으로 시험약으로 1일 200mg을 14일간 경구투여해

14일째 침습적 기계산소호흡등의 처치없이

중증으로 가지 않고 생존할 확률을 주평가변수로 측정합니다.

 

안트로퀴노놀에 대한 러시아, 터키, 우크라이나,

한국의 판권 및 제조권을 확보한 한국비엔씨의 파트너사인

대만 골든바이오텍사 관계자는

“항바이러스, 항염증, 항폐섬유화 효과가 in vitro 및

동물실험 등을 통해 확인된 안트로퀴노놀의 코로나19 바이러스에 감염돼

폐렴으로 입원한 경증 및 중등증의 환자에 대한 치료효과와

안전성이 임상 2상 피험자 중 80명에 대한 2차 결과 분석으로 용량변경이나

임상시험계획서의 변경없이 매우 긍정적으로 확인된 것”이라고 설명했습니다.

 

 

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